Breaking
Prisada (ANMDMR): Uniformizarea europeană a legislației farmaceutice va accelera accesul pacienților la tratamente inovatoare
România ocupă o poziție importantă în procesul de armonizare a legislației farmaceutice europene, iar noile reguli adoptate la nivelul Uniunii Europene vor reduce termenele de autorizare și evaluare a medicamentelor inovatoare, a declarat Răzvan Mihai Prisada, președintele Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), în cadrul celei de-a patra ediții Gândul Health EU Summit, eveniment din seria Europa Connect. Oficialul a atras însă atenția că noile reglementări europene trebuie implementate cu echilibru, pentru a nu afecta accesul pacienților la tratamente esențiale.
Răzvan Mihai Prisada a subliniat că, dincolo de ritmul modificărilor legislative la nivel național, România beneficiază de procesul amplu de armonizare a legislației farmaceutice europene.
„Începând cu 2030 vom avea, practic, un cadru aproape complet uniformizat la nivel european în domeniile reglementate de Agenția Națională a Medicamentului. Este un avantaj major, deoarece permite tuturor statelor membre să funcționeze după aceleași reguli și să avanseze într-un ritm comun”, a declarat acesta.
Potrivit președintelui ANMDMR, unul dintre cele mai importante exemple îl reprezintă domeniul studiilor clinice, unde legislația este deja armonizată la nivelul Uniunii Europene.
„Zona studiilor clinice este deja complet uniformizată, atât din perspectiva legislației, cât și a termenelor și procedurilor. Acest lucru face ca Uniunea Europeană să fie mai competitivă în raport cu alte regiuni ale lumii și permite României să participe activ la această competiție”, a explicat Prisada.
Prisada (ANMDMR), la Gândul Health EU Summit
Evaluarea comună a medicamentelor va reduce timpul de acces la terapii
Președintele ANMDMR a evidențiat că regulamentul european privind evaluarea clinică comună a tehnologiilor medicale produce deja primele rezultate concrete.
„Pe 9 iunie a fost publicat primul raport european de evaluare clinică comună pentru un medicament destinat oncologiei pediatrice. Este primul dintr-o serie de dosare aflate deja în lucru și reprezintă o etapă importantă în implementarea noului regulament european”, a precizat el.
În opinia sa, acest mecanism va elimina duplicarea evaluărilor realizate separat în fiecare stat membru și va accelera accesul pacienților la medicamente inovatoare.
„Nu vom mai face aceeași evaluare de 27 de ori pentru aceeași moleculă. Vom beneficia de expertiza comună a statelor membre, iar acest lucru va conduce la termene mai scurte și la un proces mult mai eficient”, a afirmat Prisada.
Acesta a adăugat că până la finalul anului este așteptată publicarea mai multor rapoarte de evaluare clinică, iar din 2028 vor începe să fie implementate și modificările aduse noului pachet legislativ farmaceutic european.
Prisada (ANMDMR), la Gândul Health EU Summit
România, un actor respectat în deciziile europene
Răzvan Miha Prisada consideră că România și-a consolidat în ultimii ani poziția în structurile europene care coordonează politica farmaceutică.
„Suntem într-o poziție foarte bună și suntem consultați atunci când sunt propuse schimbări importante de paradigmă la nivel european. Este o poziție câștigată prin muncă și trebuie să o păstrăm”, a declarat președintele ANMDMR.
El a amintit că România este reprezentată în Consiliul de Administrație al Agenției Europene pentru Medicamente atât prin Agenția Națională a Medicamentului, cât și prin reprezentantul Parlamentului European, ceea ce oferă țării o influență sporită în procesul decizional.
Noile reglementări de mediu pot afecta disponibilitatea unor medicamente
În intervenția sa, Răzvan Miha Prisada a atras atenția și asupra unor riscuri generate de suprapunerea legislației farmaceutice cu cea de mediu.
Potrivit acestuia, unele propuneri europene privind tratarea apelor uzate și evaluarea impactului asupra mediului al substanțelor medicamentoase pot conduce la creșterea costurilor de producție și chiar la retragerea unor medicamente utilizate de zeci de ani, fără existența unor alternative terapeutice.
„Protecția mediului este esențială, însă măsurile trebuie adoptate în urma unor evaluări complete. Nu putem elimina din terapie molecule utilizate pe scară largă fără să analizăm dacă există alternative pentru pacienți și care sunt consecințele asupra actului medical”, a avertizat președintele ANMDMR.
Acesta a precizat că autoritățile de reglementare, instituțiile europene și industria farmaceutică trebuie să colaboreze pentru identificarea unor soluții care să protejeze atât mediul, cât și accesul pacienților la tratamente.
Partenerii celei de-a IV-a conferințe Gândul Health EU Summit, eveniment din seria Europa Connect, au fost: Sanador, Regina Maria, MSD, Braun, Clinicile Affidea, Roche România.
Breaking
Grindeanu spune că „Bolojan a dat afară liberali şi a adus şoşocari”
Întrebat de jurnalişti care a fost problema din interiorul coaliţiei, între PNL şi PSD, Sorin Grindeanu l-a catalogat pe premierul demis, Ilie Bolojan, un „agresor” a cărui victimă a fost chiar România.
Ba mai mult, „Bolojan a dat afară liberali şi a adus şoşocari. A luat PNL pe persoană fizică”, mai spune Grindeanu despre schimbările operate de premierul demis, în partid.
„Problema nu era coaliţia, ci modul în care dl Bolojan conducea Guvernul României”, mai spune Sorin Grindeanu atunci când este întrebat de disensiunile care au dus la ruperea coaliţiei de guvernare.
„Eu nu cred, în acest moment, că cei care vin de fiecare dată cu alte cerinţe, se mai ţin de ele. Daţi-mi voie să fiu sceptic faţă de ce vine dinspre PNL şi Ilie Bolojan, având în vedere că în câteva sîăptămâni s-au răzgândit. Eu sceptic că se pot ţine în acest moment de orice promisiune pe care şi-o iau cei de la PNL şi, în special, Ilie Bolojan.
Agresorul a fost Ilie Bolojan, victima-România”, transmite Grindeanu, miercuri, la Parlament.
„Ilie Bolojan a dat afară liberali şi a adus şoşocari. A luat pe persoană fizică PNL”, a mai spus Grindeanu referitor la acţiunile preşedintelui PNL, Ilie Bolojan, despre schimbările făcute în partid, în ultima vreme.
Grindeanu mai spune că în PSD nu s-ar fi întâmplat niciodată să fie aduşi oameni de o zi şi să primească deja funcţii, iar cei vechi să fie schimbaţi de la conducerea filialelor de partid.
Breaking
Avertismentul dur al Iranului înaintea negocierilor cu SUA: „Prioritatea este dialogul, dar suntem pregătiți de război”
Criza din Orientul Mijlociu continuă chiar și în condițiile armistițiului fragil. Iranul transmite că preferă soluția diplomatică în relația cu Statele Unite, însă avertizează că este pregătit și pentru un conflict militar de lungă durată. Declarațiile vin înaintea unei noi runde de negocieri indirecte mediate de Qatar și Pakistan.
Iranul continuă să mizeze pe dialogul cu Statele Unite, însă transmite că este pregătit și pentru un eventual conflict dacă negocierile vor eșua. Mesajul a fost transmis de Mohammad Bagher Ghalibaf, șeful echipei iraniene de negociatori și președintele Parlamentului iranian, într-un interviu difuzat marți seară de televiziunea de stat și preluat de CBSNews.
Mohammad Bagher Ghalibaf – președintele Parlamentului din Iran | Foto – Profimedia Images
Oficialul iranian a făcut declarațiile în contextul în care delegațiile Iranului și Statelor Unite urmează să participe la o nouă rundă de discuții indirecte, desfășurate separat, cu medierea Qatarului și Pakistanului.
„Acordăm prioritate dialogului, dar dacă acest dialog nu se concretizează, suntem de asemenea pregătiți de război”, a declarat Mohammad Bagher Ghalibaf, președintele Parlamentului iranian și șeful echipei de negociatori.
Iran susține că exporturile de petrol au fost reluate după acordul cu SUA
În același interviu, Ghalibaf a susținut că sancțiunile și blocada impuse de Statele Unite au paralizat complet exporturile de petrol ale Iranului în perioada premergătoare acordului semnat între cele două părți.
„Am exportat peste 40 de milioane de barili de petrol (…) În schimb, în ultimele 50-60 de zile dinainte, fusesem în imposibilitatea totală de a exporta fie și un singur baril de petrol”, a declarat Mohammad Bagher Ghalibaf.
Potrivit oficialului iranian, situația s-a schimbat după semnarea memorandumului de înțelegere dintre Iran și Statele Unite, la 17 iunie, care a dus la ridicarea blocadei americane impuse de administrația președintelui Donald Trump, măsură adoptată ca răspuns la blocarea Strâmtorii Ormuz de către Republica Islamică.
Donald Trump | Foto – Mediafax
Negocierile de miercuri dintre Washington și Teheran, desfășurate prin intermediul Qatarului și Pakistanului, sunt considerate esențiale pentru menținerea stabilității în regiunea Golfului Persic și pentru evitarea unei noi crize cu impact asupra pieței mondiale a energiei.
Breaking
Angajații companiei care dezvoltă Grand Theft Auto VI vor să-și creeze sindicat după concedierile în masă de anul trecut
Dezvoltatorii din spatele jocului video Grand Theft Auto VI, angajați la compania americană Rockstar Games, colaborează cu IWGB Game Workers Union pentru a-și crea propriul sindicat oficial și recunoscut.
Anul trecut, Rockstar au concediat în masă angajați pentru tentativa de creare a sindicatului. 31 de membri ai sindicatului au fost concediați în octombrie 2025.
Compania susține că motivul pentru care i-a concediat pe angajați a fost că ar fi „distribuit informații confidențiale, inclusiv despre caracteristicile următoarelor titluri, pe un forum public”.
Dacă planul inițiatorilor va reuși, angajații își vor putea securiza canale formale pentru a purta negocieri colective cu conducerea companiei, în timp ce reprezentanții și membrii sindicatului vor obține protecție și drepturi.
Concedierile abuzive, cauzate de „lăcomia corporatistă”?
Jordan Garland, unul dintre angajații concediați, a lucrat pentru companie timp de 11 ani, speră că Rockstar va recunoaște crearea sindicatului.
„Astfel de concedieri nu se vor mai întâmpla niciodată, nu doar la Rockstar, ci oriunde în industrie. Industria jocurilor video a fost devastată de concedierile din ultimii ani, iar acest lucru se datorează lăcomiei”, a spus el pentru The Guardian.
După ce restricțiile impuse pe durata pandemiei de COVID-19 au dus la creșterea interesului pentru jocurile video la nivel global, industria s-a extins. Atunci, au fost făcute numeroase angajări.
Au fost efectuate și achiziții majore: Microsoft a cumpărat Activision-Blizzard și Bethesda, Tencent a cumpărat acțiuni la Ubisoft, iar Sony a achiziționat Bungie. Serviciile live și platformele de cloud păreau să fie viitorul în 2021, după ce prețurile plăcilor video a crescut la nivel record din cauza cererii mari. Plăcile video Nvidia erau folosite în timpul pandemiei la minerit criptomonede.
Fenomenul concedierilor a debutat din 2022, când au fost concediați 8.500 de angajați, ca urmare a efectelor economice ale invaziei ruse a Ucrainei. Producătorii de jocuri din Rusia și Ucraina au fost grav afectați.
Contextul concedierilor masive din industria jocurilor video
Din 2022 până în 2026, au fost făcute concedieri masive în industria jocurilor video. Au fost reduse posturi și angajați concediați de la:
- Embracer Group
- Microsoft Gaming
- Electronic Arts
- Epic Games
- Ubisoft, Take-Two Interactive
- Sega, Riot Games
- Sony Interactive Entertainment.
Un factor care a contribuit la concedieri a fost că majoritatea jucătorilor au încetat să mai plătească pentru jocuri cu „live services” din cauza dificultăților financiare și a creșterii costurilor vieții.
Numărul concedierilor a crescut la 10.500 în 2023, după ce s-au raportat creșterea costurilor dezvoltării jocurilor de mare buget și ca urmare a creșterii salariilor, potrviti GameMaker.io.
Ciclul de producție al jocurilor a devenit mai lung (ca în cazul Grand Theft Auto VI, care a suferit două amânări din 2025 până în toamna anului 2026), potrivit Gamesbeat. Producția jocului a debutat din 2018. Ultimul joc al francizei a fost lansat în urmă cu 13 ani: Grand Theft Auto V, în septembrie 2013.
Numărul concedierilor a atins maximul de 15.650 în 2024, ca în anul următor să scadă la 9.200. Revoluționarea Inteligenței Artificiale generative ar fi avut un impact major asupra industriei. după ce mai mulți directori din Big Tech, inclusiv Elon Musk și Mark Zuckerberg, au ales să investească mai mult în AI.
AI și WOKE
O altă cauză ar fi că marile corporații au exploatat la maxim popularitatea ideologiei progresismului. Conservatorii din SUA au acuzat companiile de jocuri video că au angajat și promovat persoane doar pe criterii rasiale și sexuale și nu pentru abilități. Multe jocuri cu narațiune progresistă („DEI” sau „WOKE”) au obținut încasări sub așteptări în cazul jocului video Assassin’s Creed Shadows, Suicide Squad: Kill the Justice League, Star Wars Outlaws, Concord etc.
În ultimii ani a fost mediatizat și cazul Sweet Baby Inc., un studio canadian de consultanță cu sediul în Montreal, implicat în scrierea de scenarii, design narativ și consultanță culturală, concentrându-se pe promovarea diversității, a echității și incluziunii în cadrul poveștilor de jocuri video.
În 2025, Donald Trump a impus tarife globale, inclusiv împotriva Japoniei, Chinei și Coreei de Sud, perturbând industria hardware, dar nu la fel de mult cât avea să o facă fenomenul „bubble AI”, rezultând scumpirea memoriilor RAM, dispozitivelor SSD și a plăcilor video.
GTA VI este așteptat să producă profit
Jocul Grand Theft Auto VI, care urmează să fie lansat doar în format virtual pe consolele Sony și Microsoft pe 19 noiembrie 2026, este așteptat să devină cel mai vândut produs media din istorie. Numai în primul weekend ar putea genera 3 miliarde de dolari profit.
Mulți fani ai seriei Grand Theft Auto s-au plâns pe YouTube de lipsa unui disc fizic la lansare, de vânzarea jocului în două ediții (80 de dolari ediția standard, 100 de dolari ediția Ultimate) și lipsa unui „gameplay” demonstrativ.
Jucătorii se simt revoltați că prețul de 80 de dolari la ediția standard al unui joc video ar putea deveni o normă de acum înainte și se întreabă dacă jocurile video le mai aparțin din cauza absenței unui disc fizic, mai ales după scandalul iscat de Ubisoft în 2024, care a închis permanent serverele la The Crew, joc video online lansat în 2014 pentru care numeroși jucători au cheltuit bani reali ca să-l cumpere. Există temeri mari că modelul s-ar putea extinde și la celelalte companii.
Philippe Tremblay, directorul de abonamente al Ubisoft, a afirmat că jucătorii trebuie să se „obișnuiască” cu ideea că jocurile video nu le aparțin. În cazul jocurilor online, dacă jucătorii nu respectă regulamentul, inclusiv termenii și condițiile cu care au fost de acord, accesul la produsul digital pe care l-au achiziționat poate fi permanent restricționat.
Sursa Foto: Rockstar Games
-
Actualitateacum 2 zileDe ce să alegi un cămin monobloc pentru canalizare exterioară la casa ta: montaj rapid și etanșeitate crescută
-
Comunicateacum 2 zileTRICIA CONSULTING SRL anunţă finalizarea implementarii proiectului „Digitalizareasocietatii TRICIA CONSULTING SRL”
-
Breakingacum 2 zileVictor Ponta ironizează Consiliul Superior de Apărare a Țării la Marius Tucă Show: „Au convocat CSAT că o judecătoare de la CAB a interzis zborurile deasupra României”
-
Breakingacum 2 zileMiliardarul român care a acuzat-o pe Miss Europa că l-a otrăvit intră în război cu cazinourile. Îi bănuiește pe angajați că l-au intoxicat cu mercur, înainte de a pierde 4 milioane de euro
-
Breakingacum 17 oreAngajații companiei care dezvoltă Grand Theft Auto VI vor să-și creeze sindicat după concedierile în masă de anul trecut
-
Actualitateacum 2 zile
Un tânăr încătușat a bătut doi polițiști care încercau să aplaneze un scandal. Un agent s-a ales cu un cap în gură
-
Breakingacum 12 oreAvertismentul dur al Iranului înaintea negocierilor cu SUA: „Prioritatea este dialogul, dar suntem pregătiți de război”
-
Actualitateacum 2 zile
Trupul actriței Gabriela Fleritt, descoperit sub dărâmături după cutremurele din Venezuela. Familia a sperat până în ultima clipă într-un miracol





