Actualitate
Oxford nu și-a informat voluntarii la studiul clinic pe vaccinul anti-COVID-19 că au primit doza greșită
Aproximativ 1.500 de voluntari inițiali într-un studiu clinic pe vaccinul Oxford / AstraZeneca COVID-19 au primit doza greșită, dar nu au fost informați că a fost făcută o greșeală, potrivit unor documente obținute de Reuters.
În schimb, participanții la studiu au fost informați despre eroare printr-o scrisoare datată 8 iunie și a fost prezentată drept o oportunitate pentru cercetătorii de la Universitatea din Oxford de a afla cât de bine funcționează vaccinul la diferite doze. Scrisoarea a fost semnată de anchetatorul șef al procesului, profesorul de la Oxford Andrew J. Pollard și trimisă subiecților procesului.
După cum a raportat Reuters pe 24 decembrie, participanților li s-a administrat aproximativ o jumătate de doză din cauza unei greșeli de măsurare a cercetătorilor de la Oxford. În scrisoarea lui Pollard nu este recunoscută nicio eroare. Nici nu a fost dezvăluit faptul că cercetătorii au raportat problema autorităților de reglementare medicale britanice, care au spus apoi Oxfordului să adauge un alt grup de testare pentru a primi doza completă, în conformitate cu planul inițial al studiului. Nu există nicio sugestie că a existat vreun risc pentru sănătatea participanților la studiu.
Participanții la studiu nu au fost informații de greșeala cercetătorilor!
Reuters a împărtășit scrisoarea – pe care a obținut-o de la universitate printr-o cerere de libertate de informații – cu trei experți diferiți în etică medicală. Eticienii au declarat toții că este posibil ca cercetătorii să nu fi fost transparenți cu participanții la proces. Se presupune că voluntarii din studiile clinice sunt informați pe deplin cu privire la orice schimbări.
„Nu sunt deloc clari despre ceea ce trebuie să fie clar – ce se întâmplă, ce știau, rațiunea de a întreprinde cercetări suplimentare”, a declarat Arthur L. Caplan, șef fondator al Diviziei de Etică Medicală de la Universitatea din New York Școala de Medicină Grossman.
„Grupul care a primit o jumătate de doză nu a fost planificat, dar am știut în prealabil că a existat o discrepanță în măsurarea dozelor și am discutat acest lucru cu autoritățile de reglementare înainte de administrare și când a fost revizuită administrarea. Nu am declarat că a apărut o eroare de dozare”, a declarat pentru sursa citată Steve Pritchard, purtător de cuvânt al Oxford.
De asemenea, Andrew J. Pollard a refuzat să comenteze situația.
Sugestia purtătorului de cuvânt că nu s-a făcut nicio eroare este contrazisă de documentele produse anul trecut de Oxford și de partenerul său, AstraZeneca. În decembrie, Reuters a raportat că un „Plan de analiză statistică globală” realizat de Oxford / AstraZeneca, datat pe 17 noiembrie și publicat ulterior în revista științifică The Lancet, a numit discrepanța de dozare „o potențială greșeală de calcul”.
Greșeala celor de la Oxford, prezentată drept o variație de dozare
Totodată, și un purtător de cuvânt al AstraZeneca a refuzat să comenteze acest aspect.
Health Research Authority, o agenție guvernamentală britanică responsabilă cu aprobarea cercetării medicale și asigurarea faptului că este etică, a declarat că modificările aduse proiectului studiului și scrisoarea trimisă participanților au fost aprobate de unul dintre comitetele sale de etică.
Vaccinul Oxford / AstraZeneca a primit recent autorizație de utilizare în mai multe țări, inclusiv în Regatul Unit, Uniunea Europeană și India.
Dar întrebările legate de studiile clinice continuă să afecteze vaccinul. Săptămâna trecută, comitetul pentru vaccinuri din Germania a recomandat administrarea acestuia numai persoanelor cu vârsta sub 65 de ani, în timp ce UE, care a l-a autorizat-o pentru persoanele cu vârsta de 18 ani și peste, a redus rata de eficacitate raportată de la 70,4% la 60%. În ambele cazuri, autoritățile au menționat lipsa unor date suficiente din studiile clinice. De asemenea, UE a criticat aspru AstraZeneca pentru reducerea livrărilor planificate de vaccin pe continent în următoarele câteva luni. Compania a declarat că face tot posibilul pentru a crește aprovizionarea.
Semidoză greșită – care a determinat scrisoarea din iunie către participanții la studiu – continuă să fie un factor în eficacitatea raportată a vaccinului Oxford / AstraZeneca.
Oxford a raportat rezultate intermediare în noiembrie, care au arătat rata de eficacitate pentru subiecții care au primit greșit o jumătate de doză și o doză completă ulterioară a fost de 90% și că rata pentru cei care au primit două doze complete a fost de 62%. Combinarea datelor din cele două regimuri de dozare a dus la o eficacitate de 70,4%.
În autorizarea vaccinului, autoritatea de reglementare din Marea Britanie, Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), a acceptat rezultatele combinate, dar nu a aprobat administrarea regimului de doză jumătate / doză completă. Nu există dovezi convingătoare ale unei diferențe reale în eficacitatea vaccinului între cele două regimuri de dozare diferite, a precizat instituția.
Eticienii consultați de Reuters susțin că cercetătorii sunt obligați să le dezvăluie participanților la studii toate detalii atunci când este comisă o greșeală/eroare.
„Ca o scrisoare care intenționează să explice a) o eroare și b) o schimbare de protocol, consider că acest lucru este complet inadecvat. Se citește ca o actualizare de rutină (și una complexă la acel moment)”, a declarat Simon Woods, profesor de bioetică la Universitatea Newcastle.
„Prezentarea variației de dozare ca o modificare planificată în studiu este potențial o încălcare a încrederii dacă, de fapt, dozarea a rezultat dintr-o eroare. Scrisoarea clarifică modificarea dozării, dar nu și motivul schimbării”, a declarat Emma Cave, profesor de drept al sănătății la Facultatea de Drept a Universității Durham.
Actualitate
Mizele vizitei lui Nicușor Dan în Turcia. Analist: „Încearcă să realizeze un demers de advocacy pentru țara noastră”
Președintele României, Nicușor Dan, a mers sâmbătă la Istanbul, unde a discutat cu președintele Turciei despre consolidarea parteneriatului strategic dintre cele două țări și despre securitatea în regiunea Mării Negre.
Nicușor Dan și Recep Tayyip Erdoğan. FOTO: Administrația Prezidențială
Vizita șefului statului vine în contextul pregătirii summitului NATO de la Ankara, programat la începutul lunii iulie, unde urmează să fie luate decizii importante pentru flancul estic al Alianței. Printre subiectele abordate s-au numărat extinderea cooperării în infrastructura submarină, relocarea Centrului NATO de la Istanbul la Constanța și crearea unui hub european de securitate civilă la Marea Neagră.
Președintele Nicușor Dan a declarat că parteneriatul strategic dintre România și Turcia ar putea fi extins și în ceea ce privește infrastructura submarină din Marea Neagră. Această cooperare ar putea include proiecte legate de cablurile de energie și de comunicații submarine, care sunt esențiale pentru securitatea și interconectivitatea regională. „La summitul NATO de la Ankara, parteneriatul strategic dintre România și Turcia ar putea fi extins și în ceea ce privește infrastructura submarină din Marea Neagră”, a declarat președintele Nicușor Dan.
Emanuel Cernat, analist de politică externă, a explicat pentru „Adevărul” mizele vizitei președintelui Nicușor Dan în Turcia:
„Motivul principal al vizitei președintelui Nicușor Dan în Turcia este pregătirea summitului NATO de la Ankara, programat la începutul lunii iulie, prilej cu care urmează să fie luate decizii extrem de importante pentru întreaga Alianță Nord-Atlantică și, în mod special, pentru statele de pe flancul estic, inclusiv România”.
Potrivit lui Emanuel Cernat, prin această vizită, președintele Dan încearcă să realizeze un demers de advocacy pentru România, profitând de faptul că statul gazdă al unui summit beneficiază de o influență sporită în stabilirea agendei:
„În această vizită, Nicușor Dan încearcă să realizeze un demers de advocacy pentru țara noastră, știut fiind faptul că statul gazdă al unui summit beneficiază de o influență sporită în stabilirea agendei. Pentru România, este esențial ca pe această agendă să fie incluse menținerea prezenței NATO în proximitatea conflictului și securitatea Mării Negre ca temă principală, iar acest ultim subiect reprezintă un interes comun al României și Turciei, oferind o bază solidă pentru discuții. Totodată, prin mesajul său, președintele Dan transmite diplomatic o invitație președintelui Erdoğan de a vizita România în această toamnă, ceea ce subliniază dezvoltarea și consolidarea relațiilor bilaterale”.
Un Nicușor Dan mai implicat în plan extern?
Analistul a comentat și acomodarea președintelui Nicușor Dan cu atribuțiile de reprezentare externă, subliniind că un an de mandat este un termen rezonabil pentru familiarizarea cu uzanțele diplomatice.
„În ceea ce privește implicarea externă a președintelui, este dificil de evaluat dacă până acum a acoperit cu succes această dimensiune a mandatului, mai ales că în România există o încărcătură emoțională puternică în raportarea la instituția prezidențială, deseori influențată de filtrele politicii interne. În mod firesc, oricărui președinte aflat la primul mandat îi trebuie timp pentru a se acomoda cu atribuțiile de reprezentare externă, iar în cazul lui Nicușor Dan, acest început a fost unul abrupt, deoarece nu avea o experiență guvernamentală anterioară. Totuși, după un an de mandat, este de presupus că s-a familiarizat cu uzanțele diplomatice și cu modul de desfășurare a întâlnirilor internaționale”, a explicat Emanuel Cernat.
Analistul a subliniat că întâlnirile bilaterale sunt mai ușor de gestionat, dar cele multilaterale, precum summiturile NATO, presupun provocări multiple, mai ales în contextul actual, în care relațiile interpersonale dintre lideri capătă o importanță tot mai mare.
„Deși întâlnirile bilaterale sunt mai ușor de gestionat din punct de vedere protocolar, cele multilaterale, precum summiturile NATO, Adunarea Generală a ONU sau Consiliul European, presupun provocări multiple și sunt mult mai dificil de coordonat, mai ales în contextul actual, în care relațiile interpersonale dintre lideri capătă o importanță din ce în ce mai mare, depășind uneori canalele diplomatice clasice. În această privință, președintele Nicușor Dan mai poate acumula experiență în interacțiunea directă cu omologii săi, iar în privința summitului de la Ankara, toate privirile se vor îndrepta către un posibil prim contact direct cu președintele american Donald Trump”, a precizat Emanuel Cernat.
Analistul a subliniat că, deoarece relația României cu Uniunea Europeană este deja pe un făgaș bun, accentul actual al politicii externe se îndreaptă către consolidarea parteneriatului strategic cu Statele Unite, o direcție pe care președintele Dan o subliniază constant.
„Vedem adesea accentul deosebit pus de președinte pe dimensiunea transatlantică a relațiilor internaționale ale României, de la înlocuirea termenului „pro-european” cu „pro-occidental”, până la încercările repetate de consolidare a relațiilor diplomatice cu SUA”, a concluzionat Emanuel Cernat.
Actualitate
Crimă oribilă în Giurgiu. Un bărbat și-a înjunghiat în gât prietenul, după o ceartă
Un incident violent s-a produs sâmbătă, în localitatea Bălănoaia, județul Giurgiu, unde un bărbat a fost înjunghiat în zona gâtului, în urma unui conflict cu o persoană localitate. Victima a decedat, iar polițiștii au deschis un dosar penal pentru omor.
Crimă în Giurgiu FOTO: Breaking News Giurgiu
Crima s-a petrecut, sâmbătă, în fosta şcoală din satul Bălănoaia, din comuna Frăteşti, judeţul Giurgiu, unde locuiau de ceva timp trei bărbați.
Potrivit martorilor, bărbatul de 56 de ani ar fi avut o discuţie contradictorie cu prietenul său şi s-ar fi enervat pe acesta pentru că ar fi țipat la el. Într-o clipă de furie, agresorul a pus mâna pe un cuțit şi a început să lovească victima în repetate rânduri, până şi-a dat ultima suflare.
Martor la incident, un alt bărbat a sunat la 112 şi i-a alertat pe polițişti. La fața locului au ajuns şi două echipaje de ambulanță de la SAJ Giurgiu. În ciuda eforturilor cadrelor medicale, victima a fost declarată decedată, potrivit Breaking News Giurgiu.
Autorul a fost găsit la fața locului şi a mărturisit imediat ce a făcut. Bărbatul a fost încătuşat şi va fi dus la audieri. Criminaliştii şi polițiştii urmează să efectueze cercetarea la fața locului pentru a stabili cu exactitate ce s-a întâmplat. Trupul bărbatului va fi preluat de legişti pentru efectuarea necropsiei şi stabilirea cauzelor morţii.
Actualitate
Cum să dormi bine pe timp de caniculă. Temperatura recomandată în dormitor și sfaturile experților
Canicula poate transforma nopțile într-un adevărat coșmar, iar temperaturile ridicate afectează calitatea somnului și capacitatea organismului de a se odihni. Specialiștii recomandă menținerea unei temperaturi de 15-18 grade Celsius în dormitor și avertizează că orice valoare peste 20-21 de grade devine, în general, inconfortabilă pentru somn.
Cum să dormi bine pe timp de caniculă. FOTO: Adobestock
Marc Spielmanns, specialist în medicina somnului, explică faptul că răcorirea camerei și evitarea supraîncălzirii sunt esențiale pentru un somn odihnitor în perioadele cu temperaturi extreme, notează publicația Blick.
Potrivit expertului, dormitorul ar trebui să fie cât mai răcoros și întunecat. Pentru a preveni acumularea căldurii în locuință, ferestrele și jaluzelele ar trebui ținute închise pe timpul zilei, când soarele este puternic.
„Temperatura recomandată pentru dormitor este între 15 și 18 grade Celsius”, spune Marc Spielmanns, care avertizează că temperaturile ce depășesc 20-21 de grade pot afecta semnificativ confortul în timpul nopții.
Ce poți face înainte de a adormi
Specialistul recomandă un duș călduț spre rece înainte de somn, dar nu unul foarte rece, deoarece poate avea efectul opus și poate stimula organismul.
De asemenea, hainele groase de noapte ar trebui evitate.
„În nopțile foarte calde este mai bine să porți haine cât mai lejere sau chiar să dormi fără pijama, folosind doar o pătură subțire pentru confort”, explică acesta.
Compresele reci aplicate pe gambe timp de 5-10 minute pot ajuta la scăderea temperaturii corporale și la instalarea unei stări de confort înainte de somn.
Deși multe persoane folosesc ventilatoare în timpul nopții, specialistul avertizează că acestea nu trebuie orientate direct către corp.
„Niciodată să nu îndrepți ventilatorul direct spre tine. Este mai bine să fie poziționat astfel încât să împingă aerul către fereastră”, recomandă Spielmanns.
Totodată, băuturile foarte reci nu sunt indicate înainte de culcare.
„Ele pot provoca o reacție de încălzire secundară a organismului. Sunt recomandate băuturile răcite moderat”, explică expertul.
În perioadele caniculare, hidratarea este esențială, iar consumul a 2-3 litri de apă pe zi poate contribui la o stare mai bună de confort pe timpul nopții.
Femeile tolerează mai bine căldura
Potrivit specialistului, există diferențe între femei și bărbați în ceea ce privește toleranța la temperaturile ridicate.
„Femeile tolerează mai bine căldura, în timp ce bărbații suportă mai bine frigul”, spune acesta.
Cu toate acestea, studiile arată că femeile sunt mai predispuse la tulburări de somn și pot întâmpina mai multe dificultăți în a adormi în nopțile călduroase.
Somnul este mai superficial vara
Temperaturile ridicate și lumina naturală prelungită afectează ritmul biologic al organismului. În timpul verii, oamenii se trezesc mai des pe parcursul nopții, iar fazele de somn profund și de visare tind să fie mai scurte.
Specialiștii recomandă întunecarea completă a dormitorului și menținerea unei temperaturi cât mai scăzute pentru a reduce efectele caniculei asupra odihnei și pentru a facilita un somn de calitate.
-
Actualitateacum 2 zile
Polonia a reținut un suspect în cazul uciderii caricaturistului rus exilat. Premierul Tusk: „Totul indică faptul că e vorba de un asasinat politic”
-
Actualitateacum 3 zile
Companiile din România caută angajați rezistenți la stres. Unii le cresc salariile cât să acopere inflația
-
Breakingacum 2 zileTrump a declarat că îl susține pe Netanyahu la alegerile din octombrie: „Dar vreau să văd cine altcineva mai candidează”
-
Breakingacum 2 zilePolițist din trupele speciale, bătut la băutură de unul dintre cei mai bogați interlopi din București
-
Breakingacum o ziCasa Albă a postat un nou meme controversat cu Trump: „Noi chiar am salvat America înainte de GTA 6”
-
Actualitateacum 3 zileCare sunt cele mai bine plătite nișe în dezvoltarea web?
-
Actualitateacum 2 zile
Amenda uriașă primită de o femeie după ce a uitat o frunză în căruciorul de cumpărături. Sancțiunea a iscat un adevărat scandal
-
Breakingacum 23 de oreSingurul palat bizantin din Grecia s-a redeschis





